Почему стоит выбрать грудные имплантаты MENTOR^®?

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Грудные имплантаты MENTOR^® MemoryGel^® и MENTOR^® CPG** предназначены для увеличения груди у женщин, достигших возраста 18 лет, или для реконструкции молочной железы. Операцию по установке грудных имплантатов запрещается проводить следующим категориям женщин: беременным и кормящим; с любой инфекцией в активной стадии в любой системе органов; с онкологическим заболеванием или предраковым состоянием молочной железы, по поводу которых не проводилось надлежащее лечение.

Безопасность и эффективность у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, волчанкой и склеродермией), ослабленной иммунной системой, состояниями, препятствующими заживлению и свертыванию крови, или пониженным кровоснабжением ткани груди не были установлены. Пациентам с диагнозом депрессия или другими психическими расстройствами следует дождаться разрешения или стабилизации этих состояний до операции по имплантации молочной железы.

Операции по установке грудных имплантатов сопряжены с определенными рисками. Срок службы таких имплантатов ограничен, и, вероятно, со временем операцию придется повторить. Вероятность развития осложнений увеличивается с течением времени, прошедшего с момента операции. Вам могут потребоваться дополнительные незапланированные операции на груди из-за осложнений или неприемлемых косметических результатов. Многие изменения вашей груди после имплантации необратимы (их нельзя отменить), и грудные имплантаты могут повлиять на вашу способность кормить грудью, уменьшая или исключая выработку молока.

Грудные имплантаты не могут служить пожизненно, и операция по установке грудных имплантатов — не единоразовое вмешательство. Самыми частыми при установке круглых гелевых грудных имплантатов MENTOR^® MemoryGel^®Ұ являются следующие осложнения: повторные вмешательства, капсулярная контрактура, изменение чувствительности сосков, удаление имплантатов с заменой или без нее. Наиболее частые осложнения имплантатов CPG** для увеличения груди включают повторную операцию по любой причине, удаление имплантата с заменой или без нее и птоз. Также существует относительно небольшая вероятность разрыва имплантата.. Последствия разрыва имплантата, заполненного силиконовым гелем, для здоровья пока не исследованы до конца. Скрининг МРТ рекомендуется проводить через три года после первоначальной операции по имплантации, а затем каждые два года после для выявления скрытого разрыва. Грудные имплантаты также связаны с риском развития ассоциированной с имплантатом анапластической крупноклеточной лимфомы молочной железы (BIA-ALCL), которая является редкой разновидностью лимфомы. Исходя из мировых данных о количестве случает, риск развития BIA-ALCL при использовании грудных имплантатов MENTOR^® является низким.

Подробная информация о рисках и преимуществах использования грудных имплантатов MENTOR^® приведена в брошюре «Важная информация для женщин, рассматривающих возможность использования грудных имплантатов». Брошюра доступна на вебсайте https://breastimplantsbymentor.net/ru-RU/mentor-safety. Важно внимательно ознакомиться с этим материалом при рассмотрении возможности установки грудных имплантатов MENTOR^®.

Тканевые экспандеры молочной железы CONTOUR PROFILE** используются для реконструкции груди после мастэктомии, коррекции недоразвитой груди, коррекции рубцов и процедур по устранению дефектов тканей. Экспандеры предназначены для временной установки подкожно или подмышечно; они должны использоваться в течение периода времени, определенного врачом, для достижения клинически желаемой степени расширения ткани.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать тканевые экспандеры CONTOUR PROFILE** пациентам, у которых есть ранее имплантированные изделия, такие как кардиостимуляторы, устройства для инфузии лекарств, устройства искусственного зондирования и т. д., на которые может воздействовать магнитное поле. Компания Mentor не проводила оценки эффектов радиационной терапии при использовании экспандеров CONTOUR PROFILE**. Было показано, что частота смещения экспандера увеличивается, когда экспандер помещается в травмированные области: рубцы, сильно облученные или обожженные ткани, участки раздробленной кости, где ранее выполнялось серьезное хирургическое уменьшение площади; где стероиды используются в хирургическом кармане. Подробные показания, противопоказания, предупреждения и меры предосторожности, относящиеся к использованию всех тканевые экспандеры CONTOUR PROFILE**, см. в листке-вкладыше с инструкцией, прилагаемом к каждому изделию.

* По данным прямого опроса потребителей с участием 452 респондентов. 

1. Mentor Worldwide LLC. Mentor Worldwide Historical Implant Data Jun 2018 - Jan 2020. January 2020. (Статистика использования имплантатов Mentor Worldwide с июня 2018 г. по январь 2020 г. По данным на январь 2020 г.).

3. MENTOR Consumer Preference Market Research Report – July 2017 (Отчет MENTOR об исследовании потребительских предпочтений, июль 2017 г.).

5. David Overaker Stephan Rothenbuguer. Трехмерная визуализация комфорта экспандеров тканей CPX2/3** и Allergan 133 для оценки растяжения и формы, AST‐ 2012‐0176. Стр. 2, 11 (пар.2). 102983‐001 Rev D Листок-вкладыш с инструкциями на тканевые экспандеры Mentor CPX4 и CPX4 с язычками для фиксации шовным материалом с CE-маркировкой 100149058 | Rev:4 Released: 19 дек. 2017. Стр. 1, 7 (пар. 1, 2, 5).​

6. Hammond DC, Canady JW, Love TR и соавт. Анатомические гелевые имплантаты Mentor CPG: результаты 10-летнего клинического применения. Plastic Reconstr Surg, 2017.

** CPG – СиПиДжи, CPX – СиПиИкс, CONTOUR PROFILE – Контур Профайл​

Ұ В группу круглых гелевых имплантатов MemoryGel® входят имплантаты, зарегистрированные в регистрационных удостоверениях № ФСЗ 2009/05296 и № РЗН 2013/1241​

Перечень регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на грудные имплантаты, упомянутые выше: 

№ ФСЗ 2009/05296, № РЗН 2013/1241, № ФСЗ 2009/05297, № РЗН 2017/6052, № ФСЗ 2009/05321, № ФСЗ 2011/09296 

Все упоминаемые на настоящем сайте сторонние товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.​

Настоящий сайт предназначен для пользователей Российской Федерации старше 18 лет.

Информация, размещенная на сайте, носит характер рекомендаций и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом перед тем как следовать той или иной рекомендации.