Компоненты грудных имплантатов
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проверило материалы, использующиеся при производстве грудных имплантатов MENTOR®, и заключило, что наша продукция безопасна и эффективна.4 Список этих материалов доступен на сайте FDA в документе «Сводные данные о безопасности и эффективности» (Summary of Safety and Effectiveness Documents, SSED), раздел V, табл. 2 здесь, а также в разделе X здесь.5
Силиконовый гель
Оболочки всех грудных имплантатов и тканевых экспандеров MENTOR® изготавливаются из медицинского силиконового эластомера. Готовая оболочка затем заполняется когезивным медицинским силиконовым гелем на производстве или физиологическим раствором в ходе операции. Токсикологические исследования показали, что все силиконовые материалы в грудных имплантатах MENTOR® безопасны для здоровья6.
При производстве силиконовых оболочек мы тщательно соблюдаем жесткие стандарты качества. Наши оболочки проверены на прочность, упругость и эластичность.7
Металлы
Научно доказано, что в тех крайне малых количествах, в которых используемая нами разновидность платины может просачиваться сквозь оболочку имплантата, она не представляет значительной угрозы для здоровья. FDA опубликовало памятную записку, включающую обзор исследований по этой теме, и пришло к выводу, что риск токсичности платины у имплантатов нынешнего поколения является низким.8
