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Nouvelle intervention

Après votre chirurgie mammaire initiale, Vous aurez probablement besoin d'une nouvelle intervention pendant votre vie pour corriger un problème, ou encore remplacer ou retirer votre implant mammaire. Des problèmes tels que rupture, contracture capsulaire, asymétrie, cicatrisation hypertrophique (cicatrice irrégulière, surélevée), infection et déplacement peuvent nécessiter une chirurgie supplémentaire.

Contracture capsulaire

Après la pose de vos implants mammaires, vos seins commenceront à cicatriser et à s'adapter à la présence des implants. Dans le cadre de ce processus, le tissu mammaire forme généralement une cicatrice interne entourant immédiatement l'implant. Dans bien des cas, ce tissu forme une capsule qui aide à maintenir l'implant en place. Cependant, chez certaines femmes, le tissu cicatriciel autour de l'implant se resserre et applique une pression sur l'implant. Lorsque le tissu cicatriciel comprime un implant, on parle de contracture capsulaire. Il existe quatre grades de contracture capsulaire (grades I à IV selon la classification de Baker), et un traitement chirurgical est généralement recommandé pour les grades III et IV. La contracture capsulaire provoque une sensation de fermeté anormale du sein et peut causer de la douleur. Les chances d'avoir une contracture augmentent généralement avec la durée de vie de vos implants. La contracture capsulaire est un facteur de risque de rupture de l'implant et c'est l'un des motifs les plus fréquents de nouvelle intervention.

Selon nos études d’une durée de 10 ans, les risques estimés de contracture capsulaire de grade III/IV de Baker chez les patients ayant subi une augmentation mammaire sont les suivants* :

• 12 % après 10 ans pour les implants mammaires en gel MemoryGel^MC8
• 18 % après 10 ans pour les implants mammaires remplis de solution saline⁹
• 4 % après 10 ans pour les implants mammaires en gel Contour Profile Gel (CPG^MC)¹⁰

Chez les patientes ayant subi une augmentation mammaire, les taux de contracture capsulaire sont plus faibles à l’emploi des implants microtexturés MENTOR^® SILTEX^MC qu’avec les implants MENTOR^® lisses¹¹, selon des données cliniques recueillies sur une longue période.

*Données provenant de la cohorte de patientes ayant subi une augmentation primaire dans le cadre de nos études d’une durée de
10 ans.

Retrait des implants

Vous et votre médecin pourriez décider de retirer un implant en raison d'une complication ou pour améliorer le résultat esthétique. Vous devez également comprendre que les implants mammaires ont une durée de vie limitée. Plus vous les gardez longtemps, plus les chances qu’ils doivent être retirés augmentent, avec ou sans les faire remplacer, pour quelque raison que ce soit.

Rupture

Les implants sont considérés comme rompus lorsque leur enveloppe est déchirée ou trouée. Vos implants mammaires pourraient se rompre ou fuir pour plusieurs raisons, notamment : dommages causés par les instruments chirurgicaux au moment de l’intervention, stress sur l'implant pendant l’intervention (ce qui l'affaiblit), compression excessive de la poitrine, traumatisme, compression pendant une mammographie ou utilisation normale au fil du temps.

Les implants peuvent se rompre à tout moment après l'opération de l'implant, mais plus ils demeurent en place longtemps, plus le risque de rupture ou de fuite de gel ou de solution saline est élevé.

Dans une étude d’une durée de 10 ans, la survenue globale de rupture* chez les patientes ayant subi une augmentation mammaire était de:

• 9,8 % pour les implants mammaires en gel MemoryGel^MC12
• 3,3 % pour les implants mammaires en gel Contour Profile Gel (CPG^MC)¹³

Une analyse a également été effectuée pour essayer d'estimer la probabilité d'une rupture ou d'un dégonflement après un certain nombre d'années suivant l'intervention en utilisant la méthode de Kaplan-Meier. Cette méthode tente de tenir compte des patientes qui ne reviennent pas pour un suivi et ajuste le taux de rupture estimé en conséquence. L’estimation du taux de rupture après 10 ans selon la méthode de Kaplan-Meier était de 25 % pour nos implants remplis de solution saline, de 7 % pour les implants en gel Contour Profile Gel (CPG^MC) et de 24 % pour les implants en gel MemoryGel^MC14,15,16**. L’exactitude de l’estimation du nombre de ruptures d’implants MENTOR^® selon la formule de Kaplan-Meier est limitée par les taux de suivi observés dans les cohortes de l’étude secondaire sur le suivi par IRM à 10 ans, ainsi que par les risques concurrents, tels que le retrait du dispositif pour des raisons autres que la rupture.

MENTOR^® conseille aux chirurgiens et à leurs patientes de faire un dépistage par IRM de la rupture silencieuse 3 ans après la pose des implants et tous les 2 ans par la suite. Cette fréquence permet la détection précoce et le retrait rapide des dispositifs rompus chez les patientes asymptomatiques.

*Données provenant de la cohorte de patientes ayant subi une augmentation primaire (données regroupées des 1^re et 2^e cohortes de patientes suivies par IRM).

**Les données sur les implants en gel Contour Profile Gel (CPG^MC) et MemoryGel^MC proviennent de la cohorte de patientes ayant subi une augmentation primaire (1^re cohorte de patientes suivies par IRM).