Composants des implants mammaires
Des organismes de réglementation, dont Santé Canada et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ont examiné les matériaux utilisés dans la fabrication des implants mammaires MENTOR®, et déterminé que ces dispositifs sont sûrs et efficaces. On peut trouver la liste des matériaux qui composent nos implants mammaires à la Section V (Tableau 2) des Summary of Safety and Effectiveness Documents (SSED) de la FDA, sur le site Web de l’organisme, ici, ou sur le site Web de Santé Canada, ici.
Gel de silicone
L’enveloppe des implants et des prothèses d’expansion MENTOR® est faite d’élastomère de silicone de qualité médicale. Elle est ensuite remplie de notre gel de silicone cohésif de qualité médicale, pendant le processus de fabrication, ou de solution saline par le chirurgien, au moment de l’intervention. Les tests toxicologiques ont confirmé l'innocuité de ces matériaux à base de silicone pour l'utilisation dans les implants mammaires MENTOR®.
Notre respect d'exigences strictes en matière de qualité de fabrication nous permet d'obtenir des enveloppes en silicone qui ont été testées pour leur résistance, résilience et élasticité supérieures. Des études ont démontré qu’une petite quantité de silicone peut diffuser à travers une enveloppe intacte4,5. La quantité est inférieure à celle qui est absorbée à partir des produits de consommation quotidienne contenant du silicone , et les données scientifiques confirment que la quantité extrêmement faible pouvant diffuser à travers l’enveloppe ne représente pas un risque important pour la santé.
Métaux
Le platine est le seul métal ajouté au cours du processus de fabrication du gel de silicone et des enveloppes des implants et des prothèses d’expansion. Les données scientifiques confirment que la quantité extrêmement faible de ce type de platine pouvant diffuser à travers l’enveloppe ne représente pas un risque important pour la santé7. La FDA américaine a publié un document d'information à propos de ce type de platine ainsi qu'un aperçu des études qui ont été menées pour confirmer l'emploi sécuritaire de cet ingrédient. On peut consulter ces documents ici.
Ressources pour les patients
Renseignements sur l’innocuité des produits
- Informations importantes pour les patientes en reconstruction mammaire à propos des implants Mentor® MemoryGel™
- Informations importantes pour les patientes d’augmentation mammaire à propos des implants Mentor® MemoryGel™
- Informations importantes pour les patientes en reconstruction mammaire à propos des implants/expanseurs mammaires Mentor Becker Siltex™
- Chirurgie des implants mammaires avec salins : comment prendre une décision éclairée