MENTOR^®-borstimplantaten zijn bedoeld voor borstvergrotingen bij vrouwen van minstens 18 jaar oud of voor borstreconstructies. Borstvergrotende operaties mogen niet worden uitgevoerd bij vrouwen met een actieve infectie, bij vrouwen met bestaande borstkanker of een voorstadium hiervan en die geen adequate behandeling hebben ondergaan voor deze aandoeningen of bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Er zijn risico's verbonden aan borstvergrotende operaties. Borstimplantaten gaan niet levenslang mee en er zijn mogelijk meerdere operaties voor nodig. De meest voorkomende complicaties bij MENTOR^® MemoryGel^TM-borstimplantaten zijn onder andere nieuwe operaties, verwijdering van het implantaat, kapselvorming, asymmetrie en pijn aan de borst. Een complicatie met een lager risico is het scheuren van het implantaat, wat meestal onopgemerkt gebeurt. Het is nog niet helemaal duidelijk wat de gevolgen voor de gezondheid zijn van een gescheurd borstimplantaat dat gevuld is met siliconengel. Na de eerste implantaatchirurgie worden screenings zoals een mammografie, MRI of echografie aanbevolen om een mogelijke scheur in het implantaat op te kunnen sporen.

De meest voorkomende complicaties bij met zoutoplossing gevulde MENTOR^® MemoryGel^TM-borstimplantaten zijn onder andere nieuwe operaties, verwijdering van het implantaat, kapselvorming, kreukvorming, leeglopen, asymmetrie en pijn aan de borst.

MENTOR^®CPX^TM4-borstweefselexpanders kunnen worden gebruikt voor borstreconstructies na een mastectomie, voor correctie van een onderontwikkelde borst, voor verwijdering van littekens en voor procedures ter behandeling van weefseldefecten.

Deze expanders zijn bedoeld voor tijdelijke subcutane of submusculaire implantatie.

CONTOUR PROFILE^TM-weefselexpanders bevatten magnetische injectiekoepels en zijn NIET MRI-compatibel. Gebruik de CONTOUR PROFILE^TM-weefselexpander niet bij patiënten die mogelijk een MRI nodig hebben. Gebruik de CONTOUR PROFILE^TM-weefselexpander NIET bij patiënten die een eerder geïmplanteerd hulpmiddel hebben dat door een magnetisch veld kan worden beïnvloed. Het hulpmiddel kan door de MRI worden bewogen, wat pijn of verplaatsing kan veroorzaken, waardoor mogelijk een heroperatie nodig is. Het is aangetoond dat extrusie van de expander vaker voorkomt wanneer de expander is geplaatst in gebieden met verwondingen: littekens, zwaar bestraald of verbrand weefsel, verbrijzelde botgebieden of waar eerder een ernstige chirurgische reductie van het gebied is uitgevoerd.

Uw patiënt moet worden geïnformeerd over de risico's en voordelen van borstimplantaten en moet de gelegenheid krijgen om met u te overleggen voordat ze een beslissing neemt over een operatie.

Voor gedetailleerde aanwijzingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in verband met het gebruik van alle implanteerbare MENTOR^®-hulpmiddelen, verwijzen wij u naar het bij elk product geleverde productinformatieblad of naar de pagina's met belangrijke veiligheidsinformatie.

De hierin gebruikte handelsmerken van derden zijn de handelsmerken van de respectievelijke eigenaren. Deze publicatie is niet bedoeld voor distributie buiten de EMEA-regio.

* Persoonlijk consumentenonderzoek met 452 respondenten.

1. Bondurant, S., Ernster, V., and Herdman, R. Safety of Silicone Implant. Washington, DC: National Academy Press. 1999.

2. Mentor Worldwide LLC. Mentor Worldwide Historical Implant Data 1985 - May 2018

3. MENTOR Consumer Preference Market Research Report - July 2017

4. Maxwell_2015_Aesth_Surgery_Jour_35_145-Allergan 410 Core Study