Bestanddelen van borstimplantaten
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de materialen die gebruikt worden bij de productie van MENTOR®-borstimplantaten onderzocht en vastgesteld dat de implantaten veilig en effectief zijn. De lijst van materialen die worden gebruikt om onze borstimplantaten te maken, is te vinden in paragraaf V, tabel 2, van de Amerikaanse FDA's Summary of Safety and Effectiveness Documents (SSED) op de website van de Amerikaanse FDA hier, en in paragraaf X hier.
Siliconengel
De omhulsels van alle MENTOR®-borstimplantaten en weefselexpanders zijn gemaakt van siliconenelastomeer van medische kwaliteit. De omhulsels worden tijdens het productieproces gevuld met onze cohesieve siliconengel van medische kwaliteit of met een zoutoplossing tijdens de operatie door de chirurg. Toxicologische tests hebben de veiligheid van dit siliconenmateriaal voor gebruik in MENTOR®-borstimplantaten bevestigd.
Onze naleving van strikte kwaliteitsvereisten voor de productie resulteert in siliconen omhulsels die zijn getest op uitstekende sterkte, veerkracht en elasticiteit. Studies hebben aangetoond dat een kleine hoeveelheid siliconenmateriaal op een bepaald moment kan diffunderen (lekken) door een intact implantaatomhulsel.4,5 De hoeveelheid is minder dan wat wordt geabsorbeerd uit dagelijkse consumentenproducten die siliconen bevatten.6 Wetenschappelijk bewijs ondersteunt dat het extreem lage niveau dat door het omhulsel kan diffunderen, geen significant gezondheidsrisico inhoudt.
Metalen
Platina is het enige metaal dat tijdens het productieproces is toegevoegd aan de siliconengel en omhulsels van borstimplantaten en weefselexpanders. Wetenschappelijk bewijs ondersteunt dat het extreem lage niveau van het specifieke type platina dat in borstimplantaten wordt gebruikt en dat via het omhulsel kan diffunderen, geen significant gezondheidsrisico inhoudt.7 De Amerikaanse FDA heeft achtergrondinformatie over dit type platina gepubliceerd, samen met een overzicht van onderzoeken die zijn uitgevoerd om het veilige gebruik van dit bestanddeel te bevestigen. Ze zijn hier te vinden.
