Wielokomórkowy chłoniak anaplastyczny powiązany z implantami piersi (BIA-ALCL)

U kobiet z implantami piersi występuje niewielkie, ale zwiększone ryzyko rozwoju wielokomórkowego chłoniaka anaplastycznego, powiązanego z implantami piersi (BIA-ALCL), czyli rodzaju chłoniaka nieziarniczego, który jest wysoce uleczalny, jeśli zostanie wykryty we wczesnym stadium^17,18. BIA-ALCL to nie rak piersi – to rodzaj chłoniaka nieziarniczego (nowotworu układu odpornościowego) dotykającego limfocytów (komórek odpornościowych), a jego rozwój zwykle ma miejsce po 8–10 latach¹⁹. W większości przypadków (> 85%) BIA-ALCL znajduje się w płynie wokół implantu i według aktualnych danych może być wyleczony przez usunięcie implantu i torebki włóknistej²⁰.

Wiele czynników może przyczyniać się do rozwoju BIA-ALCL, w tym skażenie bakteryjne, predyspozycje genetyczne i struktura powierzchni implantu. Na podstawie aktualnej literatury i rzeczywistych dowodów stwierdza się, że ryzyko rozwoju BIA-ALCL różni się w zależności od tekstury implantów i występuje rzadko w przypadku implantów piersi MENTOR™^21–30.

Chociaż wskaźnik BIA-ALCL dla implantów piersi MENTOR™ jest niski, choroba ta wciąż stanowi problem, który traktujemy poważnie. Ściśle monitorujemy skuteczność kliniczną naszych implantów piersi, poprzez badania kliniczne, rejestry i działania związane z nadzorem po wprowadzeniu produktu na rynek oraz kontynuujemy współpracę z grupami przemysłowymi, lekarzami, naukowcami i organami ds. zdrowia, aby lepiej zrozumieć ryzyko związane z tego typu chłoniakami oraz jego przyczyny.

Choroba implantów piersi

Niektóre pacjentki z implantami piersi zgłosiły szereg objawów ogólnoustrojowych, które nazywają „chorobą implantów piersi”. Niektóre zgłaszane objawy to zmęczenie, przewlekły ból, wysypka, niepokój, ból mięśni, nawracające zakażenia i obrzęk węzłów chłonnych. Chociaż obecny zbiór dowodów naukowych nie wspiera twierdzeń, że implanty piersi powodują choroby układowe, agencja FDA, we współpracy z branżą, towarzystwami chirurgii medycznej i plastycznej oraz naukowcy podejmują kroki w celu lepszego scharakteryzowania zestawu schorzeń i ich czynników ryzyka. Naukowcy próbują również zrozumieć pochodzenie tych objawów.

Wspieramy te wysiłki i współpracujemy z organami regulacyjnymi na całym świecie oraz starannie analizujemy długoterminowe bezpieczeństwo, naszych implantów i rzeczywiste dane dotyczące skarg, starając się lepiej zrozumieć wszelkie możliwe powiązania.