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Nossa Prioridade : Você

Complicações Comuns

Como acontece com qualquer dispositivo médico, existem riscos envolvidos com implantes mamários. As complicações mais comuns associadas aos implantes mamários são a reoperação, a contratura capsular, a remoção do implante e a ruptura.

Após a cirurgia de mama, é importante que você faça exames de acompanhamento regulares e siga as instruções do seu médico para monitorar seus implantes mamários. Se você notar quaisquer alterações em seus implantes mamários ou sentir quaisquer sinais ou sintomas incomuns de problemas de saúde, entre em contato com seu cirurgião imediatamente para agendar uma consulta.

Reoperação

É provável que você precise de reoperação em algum momento de sua vida após a cirurgia inicial da mama, seja para corrigir um problema ou para substituir ou remover o implante mamário. Problemas como ruptura, contratura capsular, assimetria, cicatriz hipertrófica (cicatriz irregular, elevada), infecção e deslocamento podem requerer cirurgia adicional. Ou você pode escolher, você não quer mais implantes mamários.

Contratura capsular

Após a cirurgia de implante mamário, seus seios começarão a cicatrizar e adaptar-se à presença dos implantes mamários. Uma parte
regular deste processo é que o tecido mamário normalmente forma uma cicatriz interna imediatamente ao redor do implante. Em muitos casos, esse tecido forma uma cápsula que ajuda a manter o implante no lugar. No entanto, em algumas mulheres, o tecido cicatricial ao redor do implante aperta e aperta o implante. Quando o tecido cicatricial aperta um implante, ele é chamado de contratura capsular. Existem quatro graus de contratura capsular - graus de Baker I a IV, e o tratamento cirúrgico para remover a cápsula de tecido cicatricial é tipicamente recomendado para os graus III e IV. A contratura capsular faz com que a mama se sinta anormalmente firme e possa causar dor. As chances de contrair normalmente aumentam quanto mais tempo você tem seus implantes. A contratura capsular é um fator de risco para a ruptura do implante e é uma das razões mais comuns para a reoperação.
O risco estimado de pacientes fazem cirurgia de aumento * mamário sofrendo de contratura capsular grau III / IV de Baker com base em nossos estudos de 10 anos é:

  • 12% para MemoryGel® implantes mamários8
  • 18% para Becker9
  • 4% para MemoryShape® Implantes mamário10

Dados clínicos de longo prazo suportam menores índices de contratura capsular com o uso de implantes mamários MENTOR® SILTEX® Microtextured em comparação com implantes lisos Mentor em pacientes que fazem cirurgia de aumento mamário.11
* Dados da coorte de aumento primário de nossos estudos de 10 anos.

Remoção do Implante

Você e seu médico podem decidir remover um implante por causa de uma complicação ou para melhorar o resultado estético ou porque você simplesmente quer. É importante que você saiba que os implantes mamários não são esperados para toda a vida e, quanto mais tempo você tiver seus implantes mamários, maior será a probabilidade de removê-los, com ou sem reposição, por qualquer motivo.

Ruptura

Considera-se que os implantes mamários se rompem quando o revestimento do implante é rompido. Seus implantes mamários podem se romper ou vazar por várias razões, incluindo: danos por instrumentos cirúrgicos no momento da cirurgia, estresse no implante durante a cirurgia que enfraquece, força excessiva no tórax, trauma, compressão durante uma mamografia ou uso normal ao longo do tempo . Os implantes podem se romper a qualquer momento após a cirurgia de implante, mas quanto mais tempo os implantes estiverem no lugar, maior a possibilidade de que os implantes se rompam ou que o gel ou a solução salina vazem.

Em nosso estudo de 10 anos, a ocorrência geral de ruptura * entre os pacientes que fizeram cirurgias de aumento mamário foi:

  • 9.8% para MemoryGel® Implantes mamário 12
  • 3.3% para MemoryShape® Implantes mamário 13

Também foi feita uma análise para tentar estimar a probabilidade de uma ruptura ou deflação em anos específicos após a cirurgia usando o método de Kaplan-Meier . Este método tenta explicar os pacientes que não retornam para acompanhamento e ajusta a taxa de ruptura estimada. Através do método Kaplan-Meier a taxa de ruptura estimada em dez anos foi de 25% para os nossos implantes mamários cheios de solução salina, 7% para os implantes mamários MemoryShape® e 24% para os implantes mamários MemoryGel®. 14,15,16** A precisão da estimativa da metedologia Kaplan-Meier para as rupturas de Mentor é limitada pelas baixas taxas de acompanhamento observadas em todas as coortes do estudo em 10 anos, bem como riscos concorrentes, como a remoção do dispositivo por outras razões que não a ruptura. A mentor aconselha os cirurgiões e seus pacientes a realizar exames de ressonância magnética 3 anos após a colocação do implante e depois a cada 2 anos. Essa orientação permite a detecção precoce e a remoção oportuna de dispositivos rompidos em pacientes assintomáticos.
* Dados da coorte de aumento primário (1ª e 2ª coorte de MRI agrupadas).
**MemoryShape® and MemoryGel® dados da coorte de aumento primário (1ª t MRI Cohort).

 

É importante que você tenha uma discussão sobre esses riscos com seu médico e / ou cirurgião, para que você tenha uma compreensão completa dos benefícios e riscos antes de se submeter à cirurgia para implantes mamários.

*8 Summary of the Safety and Effectiveness of Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10-Year Core Gel Final Clinical Study Report. April 2013

9 Bielefeld, B. A Prospective Clinical Study of Mentor Corporation Saline-filled Mammary Prosthesis, Siltex® Saline-filled Mammary Prosthesis, and Siltex® Saline-filled Post-operatively Adjustable Mammary Prosthesis (Spectrum TM) for Augmentation Mammoplasty and Reconstruction Mammoplasty. 1999.

10 Mentor Worldwide LLC. MemoryShape™ Breast Implants Mentor Worldwide LLC. Post-Approval Cohort Study (formally Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. June 2015

11 Collis N, Coleman D, Foo IT, Sharpe DT. Ten-year review of a prospective randomized controlled trial of textured versus smooth subglandular silicone gel breast implants. Plast Reconstr Surg. 2000;106(4):786-791.

12 Mentor Worldwide LLC. MemoryGel® Breast Implants Mentor Worldwide LLC. 10-Year Core Gel Clinical Study Final Report. April 2013.

13 Mentor Worldwide LLC. MemoryShape™ Breast Implants Mentor Worldwide LLC. Post-Approval Cohort Study (formally Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. June 2015

14 Bielefeld, B. A Prospective Clinical Study of Mentor Corporation Saline-filled Mammary Prosthesis, Siltex® Saline-filled Mammary Prosthesis, and Siltex® Saline-filled Post-operatively Adjustable Mammary Prosthesis (Spectrum TM) for Augmentation Mammoplasty and Reconstruction Mammoplasty. 1999.

15 Mentor Worldwide LLC. MemoryShape™ Breast Implants Mentor Worldwide LLC. Post-Approval Cohort Study (formally Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. June 2015

16 Mentor Worldwide LLC. MemoryGel® Breast Implants Mentor Worldwide LLC. 10-Year Core Gel Clinical Study Final Report. April 2013.