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Ingredientes Implantes Mamários

O Food and Drug Administration (FDA) , agencia regulatória americana,analisou os materiais usados na fabricação dos implantes de mama MENTOR® e determinou que os implantes são seguros e eficazes. A lista completa de materiais usados no processo de fabricação pode ser encontrada na Seção V, Tabela 2, do Resumo de Documentos de Segurança e Eficácia (SSED) do FDA no site do FDA .

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Gel de Silicone

Os implantes de mama MENTOR® e os expansores de tecido são construídos com elastômero de silicone de grau médico. Os implantes são então preenchidos com nosso gel de silicone coesivo de grau médico durante o processo de fabricação ou solução salina no momento da cirurgia pelo cirurgião. Testes toxicológicos indicaram que o material de silicone usado nos implantes de mama MENTOR® não causa reações tóxicas.

Nossas exigências de fabricação de qualidade rígidas e persistentes resulta em implantes de silicone que foram testados e tem excelente resistência, resiliência e elasticidade. Estudos mostraram que uma pequena quantidade de materiais de silicone pode se difundir (“sangrar”) através de um invólucro de implante intacto em algum momento.4,5 A quantidade é menor do que a absorvida de produtos de consumo diário contendo silicone,6 e evidências clínicas confirmam que o nível extremamente baixo que pode se difundir através da casca não representa um risco significativo para a saúde.

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Metais

A platina é o único metal adicionado durante o processo de fabricação para os invólucros de silicone de implantes mamários e expansores de tecido. Evidências científicas confirmam que o nível extremamente baixo do tipo específico de platina usado em implantes mamários que podem se difundir através da casca não representa um risco significativo para a saúde.7 O FDA publicou um plano de fundo sobre o tema deste tipo de platina, juntamente com uma visão geral dos estudos realizados que afirmam o uso seguro desse ingrediente. Eles podem ser encontrados aqui.