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Linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL) – associado aos implantes mamários
As mulheres com implantes mamários têm um risco pequeno de desenvolver linfoma anaplásico de grandes células (BIA-ALCL) associado a implantes mamários. Não é câncer de mama, é um tipo de linfoma não-Hodgkin (câncer do sistema imunológico) que é altamente curável se detectado precocemente.17,18 Esse tipo de linfoma leva de 8-10 anos para desenvolver.19 Na maioria dos casos (> 85%), a BIA-ALCL é encontrada ao redor do implante e os dados atuais sugerem que podem ser curados pela remoção do implante mamário.20
Muitos fatores podem contribuir para o desenvolvimento de BIA-ALCL, incluindo contaminação bacteriana, predisposição genética e a textura da superfície do implante. Literatura atual e evidências do mundo real, conclui que o risco de desenvolver BIA-ALCL difere entre diferentes dispositivos texturizados e tem se mostrado raro com os implantes mamários MENTOR™ 21,22,23,24,25,26,27,28,29
Os implantes mamário MENTOR™ têm uma baixa taxa de BIA-ALCL. A MENTOR™ monitora de perto o desempenho clínico de nossos implantes mamários por meio de estudos clínicos, registros e atividades de vigilância pós-comercialização e continuamos a trabalhar com médicos, cientistas e autoridades de saúde para entender melhor os riscos e causas associados a esse tipo de linfoma. Em março de 2018, a Mentor começou a contribuir para um Fundo de Assistência ao Paciente BIA-ALCL para pacientes sem seguro saúde com diagnóstico de ALCL.
Doença do implante mamário
Alguns pacientes com implantes mamários reportam uma variedade de sintomas conhecimentos como “ doença dos implantes mamários”. “Doença dos implantes mamários” é um termo usado para descrever alguns sintomas que alguns acreditam que estão associados aos implantes mamários.
Até o momento , as evidências científicas que temos não afirmam que as causas são causados por implantes mamários.
Alguns implantes mamários de silicone causam doenças sistêmicas. A MENTOR™ analisa ativamente a segurança dos implantes mamário e continuamos a rastrear e monitorar os sintomas através dos estudos clínicos.
Apoiamos esses esforços e temos trabalhado junto com as agências regulatórias de todo o mundo, revisando os nossos dados de segurança de implantes de longo prazo e de reclamações reais, buscando entender melhor qualquer conexão possível.