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Nuestra Prioridad más Importante:Tú

Complicaciones Raras

Los implantes mamarios son uno de los dispositivos más estudiados y regulados en la industria médica. Durante casi cuatro décadas, Mentor, junto con la FDA y otros organismos de control, han seguido de cerca y monitoreado la satisfacción del paciente y las complicaciones asociadas con los implantes mamarios a través de estudios clínicos, registros y datos de quejas reales. Esto, con el fin de comprender mejor los beneficios y la seguridad del implante mamario.

En el 2011, la FDA identificó una asociación entre los implantes mamarios y el desarrollo de linfoma de células grandes(ALCL). Hoy en día se cree que las mujeres que poseen implantes mamarios tienen un riesgo, aunque muy pequeño, mayor de desarrollar un Linfoma Anaplásico de Células Grandes Asociado a Implantes Mamarios (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés). Recientemente, algunas mujeres que poseen implantes mamarios han informado sobre una serie de síntomas sistémicos a los que se refieren como "enfermedad de implantes mamarios". Hasta la fecha, la evidencia científica no respalda las afirmaciones de que los implantes mamarios causan enfermedades sistémicas; sin embargo, se están realizando más investigaciones para comprender mejor cualquier posible conexión.

Linfoma Anaplásico de Células Grandes Asociado a Implantes Mamarios (BIA-ALCL)

Las mujeres que poseen implantes mamarios tienen un riesgo, aunque pequeño, mayor de desarrollar Linfoma Anaplásico de Células Grandes Asociado a Implantes Mamarios (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés), un tipo de linfoma no Hodgkin que es altamente curable si se detecta a tiempo.17,18 BIA-ALCL no es un cáncer de mama, es un tipo de linfoma no Hodgkin(cáncer del sistema inmunológico) que afecta a los linfocitos (células inmunitarias), típicamente tardándose entre 8 y 10 años en desarrollarse.19 En la mayoría de los casos (> 85%), BIA-ALCL se encuentra en la efusión del implante (líquido que rodea el implante) y según los datos actuales, puede curarse mediante la extracción del implante y la cápsula.20

Muchos factores pueden contribuir al desarrollo de BIA-ALCL, incluida la contaminación bacteriana, la predisposición genética y la textura de la superficie del implante. La literatura actual y la evidencia concluyen que el riesgo de desarrollar BIA-ALCL difiere entre los diferentes dispositivos texturizados y se ha demostrado que es raro en los implantes mamarios MENTOR®.21,22,23,24,25,26,27,28,29

Si bien los implantes mamarios MENTOR® tienen una baja tasa de BIA-ALCL, sigue siendo una preocupación que nos tomamos muy en serio. Supervisamos muy de cerca el rendimiento clínico de nuestros implantes mamarios a través de estudios clínicos, registros y actividades de vigilancia posteriores a la implantación. También, continuamos trabajando con grupos de la industria, médicos, científicos y autoridades sanitarias para comprender mejor los riesgos y las causas asociadas de este tipo de linfoma.

Conoce más a cerca de BIA-ALCL: FDAASPS y ASAPS

“Enfermedad de Implantes Mamarios”

Algunos pacientes que poseen implantes mamarios han informado de una serie de síntomas sistémicos a los que se refieren como enfermedad de implantes mamarios. Algunos síntomas reportados incluyen fatiga, dolor crónico, erupción cutánea, ansiedad, dolor muscular, infecciones recurrentes y nódulos linfáticos inflamados. Si bien la evidencia científica actual no respalda las afirmaciones de que los implantes mamarios causan enfermedades sistémicas, la FDA, en asociación con la industria y las sociedades de cirugía plástica y médica, está tomando medidas para caracterizar mejor el conjunto de condiciones y sus factores de riesgo, y los investigadores están trabajando para comprender los orígenes de los síntomas.

Examen de Seguimiento

Después de tu cirugía de mama, es importante que te sometas a exámenes de seguimiento periódicos y sigas las instrucciones de su médico para monitorear tus implantes mamarios. Si notas algún cambio en tus implantes mamarios o experimenta signos o síntomas inusuales relacionados a su salud, comunícate con tu proveedor de atención médica de inmediato para programar una cita.

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Es importante que tengas una discusión sobre estos riesgos con tu médico y/o cirujano para que puedas comprender completamente tanto los beneficios como los riesgos antes de someterte a una cirugía para implantes mamarios.

References

17 Clemens MW, Medeiros LJ, Butler CE, Hunt KK, Fanale MA, Horwitz S, et al. Complete Surgical Excision Is Essential for the Management of Patients With Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2016;34(2):160-8. Epub 2015/12/03.doi: 10.1200/jco.2015.63.3412. PubMed PMID: 26628470; PubMed Central PMCID: PMCPMC4872006 online at http://www.jco.org. Author contributions are found at the end of this article.

18 Clemens MW, Horwitz SM. NCCN Consensus Guidelines for the Diagnosis and Management of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma. Aesthetic surgery journal. 2017. Epub 2017/02/12. doi: 10.1093/asj/sjw259. PubMed PMID: 28184418.

19 Clemens, M.W., et al., How to Diagnose and Treat Breast Implant–Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma. Plastic and Reconstructive Surgery, 2018. 141(4): p. 586e-599e.

20 Deva, A.K. Breast Implant Associated Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) – Key Update. Plastic Surgery Hub. https://www.plasticsurgeryhub.com.au/breast-implantassociated-anaplastic-large-cell-lymphoma-bia-alcl-key-update/. June 8, 2018, accessed Aug 7, 2018.

21 de Boer, M., et al., Breast implants and the risk of anaplastic large-cell lymphoma in the breast. JAMA Oncology, 2018. 4(3): p. 335-341

22 Brody, G.S., et al., Anaplastic Large Cell Lymphoma Occurring in Women with Breast Implants: Analysis of 173 Cases. Plastic and Reconstructive Surgery, 2015. 135(3): p. 695-705.

23 Gidengil, C.A., et al., Breast Implant–Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma: A Systematic Review. Plastic and Reconstructive Surgery, 2015. 135(3): p. 713-720.

24 Loch-Wilkinson, A., et al., Breast implant associated Anaplastic Large Cell Lymphoma in Australia and New Zealand - high surface area textured implants are associated with increased risk. Plastic and Reconstructive Surgery, 2017. 140(4): p. 645-654.

25 Doren, E.L., et al., U.S. Epidemiology of Breast Implant–Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma. Plastic and Reconstructive Surgery, 2017. 139(5): p. 1042-1050.

26 Srinivasa, D.R., et al., Global Adverse Event Reports of Breast Implant-Associated ALCL: An International Review of 40 Government Authority Databases. Plast Reconstr Surg, 2017. 139(5): p. 1029-1039.

27 Johnson, L., et al., Breast implant associated anaplastic large cell lymphoma: The UK experience. Recommendations on its management and implications for informed consent. Eur J Surg Oncol, 2017. 43(8): p. 1393-1401.

28 Deva, A.K. “BIA-ALCL: Translating Science Into Practice.” The Aesthetic Meeting of ASAPS, April 29, 2018, Javits Center, New York, NY. Lecture in Panel: Hot Topics in Breast Surgery—ALCL, Texture, Biofilms

29 Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). US Food & Drug Administration. March 2018 [accessed 12DEC2018].