U lympho tế bào lớn bất sản liên quan đến túi nâng ngực (BIA-ALCL)

Phụ nữ đặt túi nâng ngực có tăng rủi ro nhưng rất nhỏ bị u lympho tế bào lớn bất sản liên quan đến túi nâng ngực (BIAALCL), một loại u lympho không Hodgkin khả năng cao có thể chữa được nếu được phát hiện sớm.1,2 BIA-ALCL không phải là ung thư vú – nó là một loại u lympho không Hodgkin (ung thư hệ miễn dịch), ảnh hưởng đến tế bào lympho (tế bào miễn dịch), thường mất từ 8-10 năm để phát triển.3 Trong hầu hết các trường hợp (> 85%), BIA-ALCL được tìm thấy trong các trường hợp tràn dịch quanh túi ngực (có chất lỏng bao quanh túi ngực), mà các dữ liệu hiện tại cho thấy có thể được chữa khỏi bằng cách tháo bỏ túi nâng ngực và bao xơ.4

Nhiều yếu tố có thể góp phần vào sự phát triển của BIAALCL, bao gồm nhiễm vi khuẩn, có yếu tố di truyền và kết cấu bề mặt của túi ngực. Y văn hiện tại và bằng chứng thực tế, kết luận rằng rủi ro phát triển BIA-ALCL khác nhau giữa các thiết bị có kết cấu khác nhau và được chứng minh là hiếm gặp với các Túi nâng ngực MENTOR™ 5-13

Mặc dù túi nâng ngực MENTOR™ có tỷ lệ BIA-ALCL thấp, nhưng chúng tôi vẫn rất quan tâm đến những lo ngại này. Chúng tôi giám sát chặt chẽ hiệu quả lâm sàng của túi nâng ngực thông qua các nghiên cứu lâm sàng, hồ sơ đăng ký và các hoạt động giám sát sau khi lưu hành trên thị trường và tiếp tục làm việc với các nhóm công ty, bác sĩ, nhà khoa học và cơ quan quản lý y tế để hiểu rõ hơn về các rủi ro liên quan và nguyên nhân của loại u lympho này.

Tìm hiểu thêm về BIA-ALCL: FDA, ASAPS và ASPS

“Bệnh do túi nâng ngực”

Bệnh nhân thực hiện phẫu thuật đặt túi ngực đã báo cáo về nhiều triệu chứng toàn thân như đau khớp, đau cơ, rối loạn ý thức, mệt mỏi mãn tính, các bệnh tự miễn và các vấn đề khác. Nguy cơ phát triển những triệu chứng này cho từng bệnh nhân vẫn chưa được xác định rõ ràng. Một số bệnh nhân báo cáo rằng các triệu chứng hoàn toàn biến mất khi túi ngực được loại bỏ mà không thay thế. Mặc dù hiện tại chưa có bằng chứng khoa học nào chứng minh rằng phẫu thuật đặt túi ngực gây ra bệnh lý toàn thân, nhưng FDA, phối hợp với ngành công nghiệp, các hội y tế và phẫu thuật thẩm mỹ, và các nhà nghiên cứu, đang thực hiện các bước để mô tả rõ hơn các điều kiện và yếu tố nguy cơ. Các nhà nghiên cứu đang nỗ lực hiểu rõ hơn về nguồn gốc của các triệu chứng này. Chúng tôi ủng hộ những nỗ lực này và đã hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, đồng thời cẩn thận xem xét dữ liệu về độ an toàn dài hạn của túi ngực và dữ liệu phản ánh từ thực tế để tìm hiểu rõ hơn về bất kỳ mối liên hệ có thể tồn tại nào.