Bạn là ưu tiên hàng đầu của chúng tôi

Thành phần túi nâng ngực

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đánh giá các chất liệu được sử dụng trong sản xuất Túi nâng ngực MENTOR® và kết luận rằng túi nâng ngực là an toàn và hiệu quả. Danh sách các chất liệu được sử dụng để sản xuất túi nâng ngực của chúng tôi có thể được tìm thấy trong Mục V, Bảng 2, Tài liệu Tóm tắt về Hiệu quả và An toàn (SSED) của FDA trên trang web của FDA tại đây ( đây và  đây), và trong Mục X tại đây (Mục X tại đây)

alt

Gel Silicone

Vỏ của tất cả các túi nâng ngực và túi giãn mô MENTOR® được cấu tạo từ silicone đàn hồi dùng trong y tế. Các vỏ túi sau đó được làm đầy hoặc bằng gel silicone kết dính dùng trong y tế trong suốt quá trình sản xuất hoặc nước muối tại thời điểm phẫu thuật bởi bác sĩ phẫu thuật. Thử nghiệm độc tính đã xác nhận sự an toàn của các chất liệu silicone này khi sử dụng trong túi nâng ngực MENTOR®.

Việc tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về chất lượng sản xuất của chúng tôi góp phần vào việc chứng minh độ bền, khả năng phục hồi và độ đàn hồi vượt trội của lớp vỏ silicone. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng một lượng nhỏ chất liệu silicone có thể khuyếch tán (“rò rỉ”) thông qua lớp vỏ túi nâng ngực nguyên vẹn tại một số điểm.4,5 Lượng này ít hơn lượng hấp thu từ các sản phẩm tiêu dùng hàng ngày có chứa silicone, 6 và bằng chứng khoa học chứng minh rằng mức độ cực thấp có thể khuyếch tán qua lớp vỏ không tồn tại rủi ro đáng kể đối với sức khỏe.

alt

Kim loại

Bạch kim là kim loại duy nhất được thêm vào trong quá trình sản xuất gel silicone và vỏ túi nâng ngực và túi giãn mô. Bằng chứng khoa học cho thấy mức độ cực thấp của loại bạch kim cụ thể được sử dụng trong túi nâng ngực có thể khuyếch tán qua lớp vỏ không tồn tại rủi ro đáng kể đối với sức khỏe.7 FDA đã công bố một báo cáo tóm tắt về loại bạch kim này cùng với tổng quan các nghiên cứu đã được thực hiện nhằm khẳng định sự an toàn khi sử dụng của thành phần này. Các tài liệu này có thể được tìm thấy ở đây (đây).