Grootcellig anaplastisch lymfoom bij borstimplantaten (BIA-ALCL)

Vrouwen met borstimplantaten hebben een klein maar verhoogd risico op het ontwikkelen van grootcellig anaplastisch lymfoom bij borstimplantaten (BIA- ALCL), een type non-Hodgkinlymfoom dat zeer goed te genezen is als het vroegtijdig wordt ontdekt.^17,18 BIA-ALCL is geen borstkanker - het is een type non-Hodgkinlymfoom (kanker van het immuunsysteem), dat de lymfocyten (immuuncellen) aantast, wat meestal tussen 8 en 10 jaar duurt.¹⁹ In de meeste gevallen (>85%) wordt BIA-ALCL gevonden in de effusie van het implantaat (vloeistof rond het implantaat), wat volgens de huidige gegevens kan worden genezen door het implantaat en het kapsel te verwijderen.²⁰

Veel factoren kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van BIA-ALCL, waaronder bacteriële besmetting, genetische aanleg en de oppervlaktetextuur van het implantaat. In de huidige literatuur en in de praktijk wordt geconcludeerd dat het risico op de ontwikkeling van BIA-ALCL verschilt tussen de verschillende getextureerde hulpmiddelen en dat het zelden voorkomt bij MENTOR™-borstimplantaten ^21-30

Hoewel MENTOR™-borstimplantaten een laag percentage BIA-ALCL hebben, blijft het een zorg die we serieus nemen. We houden de klinische prestaties van onze borstimplantaten nauwlettend in de gaten door middel van klinische studies, registraties en toezicht na het in de handel brengen en blijven samenwerken met industriegroepen, artsen, wetenschappers en gezondheidsautoriteiten om een beter inzicht te krijgen in de bijbehorende risico's en oorzaken van dit type lymfoom.

Meer informatie over BIA-ALCL: FDA, ASAPS, ASPS en NVPC (Nederlandse Vereniging Plastisch Chirurgen).

Borstimplantaatziekte

Sommige patiënten met borstimplantaten hebben een reeks systemische symptomen gemeld die zij als borstimplantaatziekte aanduiden. Sommige gerapporteerde symptomen zijn onder meer vermoeidheid, chronische pijn, uitslag, angst, spierpijn, terugkerende infecties en gezwollen lymfeklieren. Terwijl de huidige hoeveelheid wetenschappelijk bewijs de beweringen dat borstimplantaten een systemische ziekte veroorzaken niet ondersteunt, neemt de FDA, in samenwerking met de industrie, medische en plastische chirurgieverenigingen en onderzoekers stappen om de reeks voorwaarden en de risicofactoren beter te identificeren en werken ze aan een beter begrip van de oorsprong van de symptomen.

We ondersteunen deze inspanningen en werken samen met de regelgevende instanties over de hele wereld. We hebben onze gegevens over de veiligheid van implantaten op lange termijn en onze klachtengegevens grondig herzien om een beter inzicht te krijgen in elke mogelijke connectie.